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【项目背景】
      异种器官移植是治疗终末器官衰竭和解决器官短缺的有效方案之一。早期异种移植研究选择的供体主要是非人灵长类动物，由于道德伦理、繁殖周期长等因素，已不再适合做供体器官。猪在器官大小、生理生化指标上都与人相近，并且具备繁殖周期短、产子数多、成本低等优势，已成为异种器官移植供体的最佳选择。然而，异种间强烈的免疫排斥反应严重阻碍了其应用之路，其中猪白细胞抗原是引起急性细胞性排斥的遗传因素之一。因此，保证供体猪 SLA 与受体人 HLA 高相似性直接决定了异种器官移植的成功几率。
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1. 猪 SLA 分型鉴定及淋巴毒实验（基因检测服务）
      基于 NGS（新一代测序技术平台）对猪的白细胞抗原 SLA 进行深度测序 并与数据库的基因数据比对得出 SLA 的抗原基因型，再结合淋巴毒实验 进一步确定猪的器官与病人 HLA 的排斥反应程度。
2. 提供供体猪的选育及优化等定制化方案，主要包括：
     （1）猪品种选择和健康评估；（2）针对采集样品进行测序以及序列比对、注释；（3）淋巴毒细胞实验评估器官匹配性；（4）移植后监测；此外，针对需要对猪胚胎进行基因编辑的需求，我们也将提供基因编辑、显微注射、胚胎移植、成体动物交付等服务。
【服务产品介绍】
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【方案流程图】
 
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异种器官移植技术服务
【dd-cfDNA简介】
       供体来源游离DNA，简称dd-cfDNA，是指在受者的血液和尿液中存在的来自供体器官的游离DNA片段，这些片段带有供体器官的信息，可以用来评估供体器官的健康状况和损伤部位。
【dd-cfDNA对移植的作用】
          器官移植是晚期器官疾病有效的治疗手段，但是器官移植成功并实现较长的存活时间，需要过很多“关”，包括免疫耐受排斥关、感染关以及对新器官的适应关等。排斥和感染是影响移植患者术后生活质量和生命安全的常见并发症。国际上多个移植中心的研究发现，dd-cfDNA技术能够检测移植物排斥反应，可以代替传统的穿刺活检，在国外甚至已成为一种常规的检测手段。
移植后的供体器官出现排斥反应后，血液和尿液中的dd-cfDNA含量会增加，根据含量的不同，可以评估排斥反应的严重程度。根据排斥反应类型的不同，血液和尿液中的游离DNA含量也有所不同，这样就可以提示排斥反应的不同部位。这项技术非常灵敏，研究发现早在排斥反应出现2个月前，游离DNA的浓度已开始上升，可以检测早期的排斥反应。
【dd-cfDNA检测技术】
       我公司提供的dd-cfDNA检测通过二代基因测序平台，检测血液或尿液中的供体来源的游离DNA的含量，可以预测移植物的损伤状况，作为排斥反应的诊断指标，具有无创、高灵敏度和实时监测的优点，故也称为液态活检。我们通过提取血液或者尿液中游离DNA,通过分析SNP中突变频率小于0.2的低频突变，采用最大似然估计的方法，使用所有的突变频率≤0 .2进行统计学分析从而获得dd-cfDNA浓度值，进而可以检测早期的排斥反应。
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【STR简介】
       短串联重复序列(short tandem repeats，STR)具有高度的多态性和遗传稳定性，作为遗传学DNA分子标记，目前已广泛应用于遗传制图、连锁性分析、亲子鉴定、疾病基因定位和物种多态性研究等诸多领域。
【STR-PCR在造血干细胞移植中的应用】
       STR-PCR监测方法已用于异基因造血干细胞移植前后状态的监测。留取移植前、后受者和供者血液标本进行STR位点分析，将分析结果进行比对，直观可靠、清晰明了地观察到患者移植后的嵌合状态。嵌合体的形成是一个动态变化过程，完全的供者源状态和混合嵌合体可以出现在移植后的不同时期，并可随病情的演化和时间的推移而相互转化，因此应用STR-PCR技术对嵌合体进行持续监测可以早期识别移植物植入、检测残留微小病变、预测移植效果等，指导临床及时采取相应的治疗措施。
       STR群体遗传研究资料显示：有15个STR基因座(CSF1PO、D13S317、D16S539、D18S51、D19S433、D21S11、D2S1338、D3S1358、D5S818、D7S820、D8S1179、FGA、THO1、TPOX和vWA)在汉族人群中有很高的遗传多态性，适用于汉族人群个体识别、亲子鉴定及建立汉族人群的STR基因数据库的基础数据。因此，这15个STR基因位点对患者移植前后的移植状态能够进行很好地监测。
       术前采集供者和受者外周血或骨髓，术后每月或者根据时间安排采集外周血或骨髓，经过DNA提取，利用荧光标记的特异性引物对上述STR位点进行复合扩增，经过毛细管电泳和片段分析，计算嵌合率。一般将造血嵌合体分为3种类型，当供者细胞占据受者的骨髓或外周血百分比>95%时，即供者细胞完全植入，称为完全嵌合。若移植后受者细胞仍出现在骨髓或外周血中，可以同时检测到供者和受者两种细胞成分，供者细胞占5%-95%，称为混合嵌合。微嵌合则是指供者细胞<5%。
【STR-PCR检测技术】
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